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今日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準一款針對特發(fā)性肺纖維化的1類創(chuàng)新藥上市。該藥物的獲批，標志著我國在呼吸系統(tǒng)疾病治療領域實現關鍵突破，也為全球慢性病精準治療提供了"中國方案"。
此次獲批的新藥源于歷時8年的藥物研發(fā)攻關。研發(fā)團隊聚焦特發(fā)性肺纖維化患者肺組織中異常激活的成纖維細胞通路，通過多組學技術與AI分子模擬結合，從上萬種化合物中篩選出具有高選擇性的候選分子。臨床試驗數據顯示，該藥物可顯著延緩肺功能下降速率，且安全性優(yōu)于現有標準療法，為終末期患者提供了延緩疾病進展的新選擇。日田集團
值得關注的是，藥品制造環(huán)節(jié)的創(chuàng)新為藥物落地提供了堅實支撐。生產方采用智能化連續(xù)制造工藝，突破傳統(tǒng)批次生產的效率瓶頸，同時建立全流程質量追溯系統(tǒng)，確保每一片藥物的有效成分均一性誤差控制在0.5%以內。這一技術升級不僅縮短了量產周期，更讓高質量創(chuàng)新藥以更快速度惠及患者。廣西日田集團
從實驗室到病床的跨越，折射出我國科學制藥體系的成熟度提升。近年來，政策端持續(xù)加大對基礎研究的投入，高校、科研院所與產業(yè)界的協(xié)同創(chuàng)新機制不斷完善，推動"發(fā)現-轉化-生產"鏈條加速運轉。此次新藥的誕生，正是這一生態(tài)的典型成果——它不僅是一款新藥，更是我國生物醫(yī)藥領域從"跟跑"向"領跑"轉型的縮影。
隨著該藥物進入臨床應用，預計每年可為數萬名患者減輕醫(yī)療負擔。業(yè)內專家表示，這一突破將激勵更多科研力量投身創(chuàng)新藥研發(fā)，推動我國科學制藥事業(yè)邁向更高水平。
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